Track & Trace
Termékleírás
Az elmúlt években a gyógyszerhamisítás világméretű problémává nőtte ki magát. Az EU, annak érdekében, hogy elkerülje a hamisított gyógyszerek forgalomba kerülésének kockázatát- ezzel növelve a betegbiztonságot a gyógyszerágazatban- egy új rendeletet hozott, melynek hatályba lépése 2019 Február 9.
A szabályozás kiterjed az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek biztonsági elemeire, különösen az egyedi azonosító jellemzőire és műszaki előírásaira, a biztonsági elemek ellenőrzésének módozataira és a biztonsági elemek információit tartalmazó adattároló rendszer létrehozására.
Az új rendelet alapján a gyógyszergyártó cégek egyedi azonosítására (UI) alkalmas biztonsági elemekkel látják el a terméket, amit regisztrálnak az adattárházban.
Az ASTRAPACK Kft. ezen szerializációs rendszerek bevezetéséhez kínál megoldást, a hardware megtervezésétől, a szoftvare cégére szabott kivitelezéséig. Címkézőink integrálhatóak már meglévő köteg aggregáló állomásokba is. Partnerünk, a SoftGroup szerializációs szoftverét 2017-ben hitelesítette az EMVO.
A rendszer üzembe helyezése után lehetőség van annak folyamatos frissítésére további funkciókkal és modulokkal cége elvárásainak és az új, iparági rendeleteknek megfelelően.
vagy
06-30-924-2593
